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河南公布多款电子血压计、电子体温计不合格

作者:admin发布时间:2021-01-09分类:每日商报浏览:26评论:0


导读:原标题:河南公布多款电子血压计、电子体温计不合格记者从河南省药品监督管理局获悉,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品...
原标题:河南公布多款电子血压计、电子体温计不合格

记者从河南省药品监督管理局获悉,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,该局组织各地监管部门对全省流通、使用环节的医疗器械产品进行了监督抽检。其中,6款产品不符合标准规定,涉及到上臂式电子血压计、电子体温计等多款产品。

让我们看一看,哪些产品不符合标准规定?

1.标示新乡市畅达医疗器械有限公司生产的1批次一次性医用垫,规格型号:50´60,生产批号:20050601,生产日期:2020年5月6日,不合格项目:环氧乙烷残留量。经核查,标示生产企业否认该批次产品为该企业生产。

2.标示河南省蓝天医疗器械有限公司生产的1批次医用一次性防护服,规格型号:大号/连身式,生产批号:20200106,生产日期:2020年1月6日,不合格项目:外观、无菌。经核查,标示生产企业否认该批次产品为该企业生产。

3.深圳市康贝科技有限公司生产的1批次上臂式电子血压计,规格型号:BP880A,生产批号:2005069,生产日期:2020年5月25日,不合格项目:设备或设备部件的外部标记。

4.深圳市康贝科技有限公司生产的1批次上臂式电子血压计,规格型号:BP103A,生产批号:2002017,生产日期:2020年5月20日,不合格项目:设备或设备部件的外部标记。

5.爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司生产的1批次电子体温计,规格型号:T104,生产批号:T200202,生产日期:2020年4月,不合格项目:自动关机功能。

6.沈阳汇康医疗用品制造有限公司生产的1批次一次性使用眼科手术洞巾,规格型号:SSJ-S,生产日期:2020年1月6日,不合格项目:无菌。

以上抽检不符合标准规定产品的具体情况见附件。

对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

特此公告。

附件:医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

2020年12月31日

河南公布多款电子血压计、电子体温计不合格

来源:大河报

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